Certificaciones y Cumplimiento
Pelement Medical está comprometido con los más altos estándares de calidad y seguridad. Todos los dispositivos médicos se diseñan y fabrican bajo un sistema de gestión de calidad ISO 13485 y llevan el marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
ISO 13485
Sistema de gestión de calidad para el diseño y fabricación de dispositivos médicos.
Imagen del certificado ISO 13485 — pendiente de subir
CE (EU-MDR)
Marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
Imagen del certificado CE — pendiente de subir