资质认证
元周律医疗始终坚持最高标准的质量与安全，所有产品均在 ISO 13485 质量管理体系下设计制造，并取得 CE (EU-MDR) 标识及国家一类医疗器械备案资质。以下为公司的核心资质证书：
ISO 13485 质量管理体系认证
依据 GB/T 42061-2022（idt ISO 13485:2016）建立医疗器械质量管理体系，经华亿认证中心认证（注册号 41924MDQ00007-12R0S，有效期至 2027-12-15），覆盖医疗器械的设计与制造。
一类医疗器械生产备案凭证
备案编号：苏苏药监械生产备 20199003 号，生产范围：Ⅰ类医疗器械 17-03 口腔科器械—口腔治疗设备（苏州元周律医疗科技有限公司）。
牙科电动抽吸机产品备案
第一类医疗器械备案信息表（备案号：苏苏械备 20190586 号），产品：牙科电动抽吸机（S001–S350 系列），用于为牙科治疗设备提供负压源。
国家高新技术企业证书
苏州元周律医疗科技有限公司被认定为高新技术企业（证书编号：GR202332009110，发证时间 2023-12-13）。
CE (EU-MDR) 认证
CE (EU-MDR) 认证证书 — 待上传（产品已按 MDR 2017/745 取得 CE 标识；证书扫描件请客户提供后上传）
空压机产品注册/备案
空压机注册证 — 待上传（A 系列产品备案/注册证书扫描件待客户提供）